正朔昆明翻譯公司為昆明某知名藥企提供醫(yī)藥認(rèn)證翻譯服務(wù)
正朔昆明翻譯公司為昆明某知名藥企提供醫(yī)藥認(rèn)證翻譯服務(wù)
此次GMP評審對該公司比較重要，公司領(lǐng)導(dǎo)也比較重視，在對比了多家翻譯公司后選擇了和我司合作，我司醫(yī)藥翻譯部派出優(yōu)秀翻譯最終幫助客戶順利完成GMP醫(yī)藥審核，得到客戶高度認(rèn)可。
GMP（Good Manufacture Practices，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范） 是保證藥品依照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定地生產(chǎn)并進(jìn)行質(zhì)量控制的體系，實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范旨在降低藥品生產(chǎn)過程中通過成品檢驗不可能去除的風(fēng)險，這些風(fēng)險主要包括：產(chǎn)品意外污染，危害人體健康或?qū)е滤劳觯凰幬锶萜鳂?biāo)簽錯誤，使得病人可能拿到錯藥；活性成分不足或過量，導(dǎo)致治療無效或副反應(yīng)。
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范涵蓋生產(chǎn)的各個方面，從起始材料、廠房、設(shè)備到員工的培訓(xùn)和個人衛(wèi)生。詳細(xì)的書面操作細(xì)則對于可能影響成品質(zhì)量的每個生產(chǎn)環(huán)節(jié)都是必要的。必須具有文件體系，證明在任何時間生產(chǎn)的制品，其每一步生產(chǎn)過程始終符合正確的操作細(xì)則。
“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”是英文Good ManufacturingPractice的縮寫，即“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”之意。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度，也是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。
作為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。在醫(yī)療行業(yè)中，信息的準(zhǔn)確性和嚴(yán)格遵守行業(yè)規(guī)范是非常重要的。醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的翻譯不允許產(chǎn)生任何錯誤，因為即使是最微小的錯誤都可能導(dǎo)致難以預(yù)料的致命后果。這就是為什么選擇合適的翻譯人員并采用嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系對醫(yī)療領(lǐng)域的翻譯非常重要，合格的翻譯人員必須能夠完全勝任、非常專業(yè)、并確保翻譯的準(zhǔn)確性，項目流程控制和質(zhì)量保證體系必須確保每個環(huán)節(jié)的結(jié)果嚴(yán)格符合要求并記錄和報告任何質(zhì)量問題，以便通過整體流程和質(zhì)量體系控制質(zhì)量。正朔翻譯擁有深刻了解該領(lǐng)域?qū)I(yè)知識的的翻譯人員，結(jié)合其有效的質(zhì)量保證體系和豐富的項目實施經(jīng)驗，能夠很好的滿足生命科學(xué)領(lǐng)域的嚴(yán)格要求。
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